东莞市南城医院2025年第一批医疗器械采购项目招标公告

公告信息

公告内容

项目概况

东莞市南城医院企业信息2025年第一批医疗器械采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2025年05月29日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：441900003-2025-00377

项目名称：东莞市南城医院企业信息2025年第一批医疗器械采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：3,473,200.00元

采购需求：

采购包1(呼吸机等医疗器械):

采购包预算金额：856,000.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年

采购包2(遥测监护系统等医疗器械):

采购包预算金额：943,500.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年

采购包3(眼科手术显微镜等医疗器械):

采购包预算金额：965,000.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年

采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械):

采购包预算金额：708,700.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：质保、保修期：整机不低于一年

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(包2，包4）提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）(包1，包3）提供《资格条件承诺函》（格式详见招标公告附件）。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1(呼吸机等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不专门面向中小企业

采购包2(遥测监护系统等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不专门面向中小企业

采购包3(眼科手术显微镜等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不专门面向中小企业

采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不专门面向中小企业

3.本项目的特定资格要求：

采购包1(呼吸机等医疗器械)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

采购包2(遥测监护系统等医疗器械)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

采购包3(眼科手术显微镜等医疗器械)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

采购包4(生物刺激反馈仪等医疗器械)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。 ②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。 ③投标产品若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

时间： 2025年05月08日 至 2025年05月15日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式：在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年05月29日 09时30分00秒 （北京时间）

递交文件地点：广东政府采购智慧云平台

开标地点：线上开标

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：东莞市南城医院企业信息

地 址：东莞市南城区莞太路55号

联系方式：0769-22882237

2.采购代理机构信息

名 称：东莞市南城招投标服务所企业信息

地 址：东莞市南城街道宏图科技中心二栋2层

联系方式：28688102

3.项目联系方式

项目联系人：李先生

电 话：28688102

东莞市南城招投标服务所企业信息

2025年05月08日

相关附件：

东莞市南城医院企业信息2025年第一批医疗器械采购项目招标文件（2025043001）.zip

资格条件承诺函.docx

关于《中小企业声明函》的相关说明.pdf

委托协议.pdf

相关附件

委托协议.pdf

关于《中小企业声明函》的相关说明.pdf

资格条件承诺函.docx

东莞市南城医院企业信息2025年第一批医疗器械采购项目招标文件（2025043001）.zip

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